By Prof. Dr. med. Dipl.-Ing. Thomas Schmitz-Rode, Dr. rer. pol. Johannes Winter (auth.), Prof. Dr. Thomas Schmitz-Rode (eds.)
Die Medizintechnik ist ein wichtiger Baustein der Gesundheitsversorgung – doch auf dem Weg von der guten Idee zur erfolgreich am Markt etablierten medizintechnischen Innovation gibt es noch zu viele Hürden: ein Kernproblem sind die langen Zulassungs- und Erstattungswege medizintechnischer Innovationen, die schnelles Wachstum und damit auch die Entstehung von Arbeitsplätzen erschweren. acatech – Deutsche Akademie der Technikwissenschaften engagiert sich daher bereits seit einigen Jahren für die Verbesserung der strukturellen Rahmenbedingungen zur Implementierung medizintechnischer Innovationen.
Mit der Veranstaltung Runder Tisch Medizintechnik, die während der Fachmesse MEDICA im November 2008 in Düsseldorf stattfand, ist es acatech gelungen, Spitzenvertreter der Ministerien, Branchenverbände, Kostenträger, Zulassungsinstitutionen, der medizintechnischen Industrie und der Wissenschaft zusammen zu bringen. Der Runde Tisch bot den Teilnehmern eine Plattform, um über gemeinsame Lösungswege zur Beschleunigung der Zulassungs- und Erstattungsverfahren von Medizinprodukten zu diskutieren.
Mit der Veranstaltung Runder Tisch Medizintechnik wurde eine dringend notwendige Diskussion über den Erhalt und die Förderung der Wettbewerbsfähigkeit der Medizintechnik in Deutschland angestoßen. Die Publikation fasst die wichtigsten Positionen des Runden Tisches zusammen und zeigt Wege auf, wie der Zugang neuer Medizintechnik in die Gesundheitsversorgung erleichtert werden kann.
Read or Download Runder Tisch Medizintechnik: Wege zur Beschleunigten Zulassung und Erstattung Innovativer Medizinprodukte PDF
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Die Nutzenbewertung von medizinischen oder medizinisch-technischen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden durch den G-BA schließt in der Regel mit drei möglichen Ergebnissen ab: 1. der (Zusatz) Nutzen einer Methode etc. ist evidenzbasiert belegt. In der Regel indiziert dieser Nutzenbeleg auch die medizinische Notwendigkeit, wobei insoweit wegen möglicher nur stationär beherrschbarer Behandlungsrisiken eine Einschränkung der Anerkennung auf die stationäre Behandlung erfolgen kann. Bei gleichem Nutzen zweier Methoden ist bei höherem Preis einer Methode diese in der Regel unwirtschaftlich, es sei den, sie ist bei Unverträglichkeit der anderen Methode indiziert.
Das Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie sieht dies, wie auch das Bundesministerium für Forschung und das Bundesministerium für Gesundheit als Herausforderung und führt dazu „Werkstattgespräche Medizintechnik“ durch. Unter Beteiligung der Wirtschaft, vertreten durch die drei Verbände (BVMed, Spectaris, ZVEI), werden anhand konkreter Beispiele aus der Praxis die erlebten Schwierigkeiten, Lücken oder Hindernisse bis zur Einführung eines Medizinproduktes in den Markt identifiziert. Unter Berücksichtigung der aufgezeigten Strukturen sollen Lösungsvorschläge entwickelt werden.
63 > BESCHLEUNIGUNG DER ZULASSUNGS- UND ERSTATTUNGSVERFAHREN MEDIZINTECHNISCHER PRODUKTE JOACHIM M. SCHMITT Medizinprodukte umfassen eine große Bandbreite von medizintechnischen Produkten und Verfahren, die Leben retten, heilen helfen und die Lebensqualität der Menschen verbessern. Beispiele sind Implantate, Hilfsmittel, Verbandmittel, OP-Materialien, Geräte für Diagnostik, Chirurgie oder Intensivmedizin. Zu Medizinprodukten gehören nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) darüber hinaus auch Labordiagnostika.